D-mannóz és tőzegáfonya az étrend-kiegészítőkben — mit szabad állítani, és mit nem

Az étrend-kiegészítő élelmiszer, nem gyógyszer

Az étrend-kiegészítő élelmiszer (2002/46/EK irányelv; Magyarországon a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet). Forgalomba hozatalához az OGYÉI-nek tett bejelentés szükséges, nem pedig a hatásosság igazolása, mint a gyógyszereknél. Ezért étrend-kiegészítőről nem szabad azt írni, hogy gyógyít, megelőz betegséget vagy „antibiotikumként hat” — ez a gyógyszerek számára van fenntartva.

Egészségre vonatkozó állítások: csak a nyilvántartásból

Az 1924/2006/EK rendelet szerint egy összetevő egészségre gyakorolt hatásáról csak a Bizottság által az EFSA értékelése után jóváhagyott állítások szavaival lehet beszélni. Az engedélyezett állítások listáját a 432/2012/EU rendelet tartalmazza — főként vitaminokra és ásványi anyagokra vonatkozik. Az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete szerinti 15 %-os küszöb („forrás”) a vitaminokra és ásványi anyagokra vonatkozik. Nem általános feltétele a D-mannózra vagy a tőzegáfonyára vonatkozó állításoknak; minden engedélyezett állításnál a saját alkalmazási feltételeit kell ellenőrizni.

Tőzegáfonya: a kérelmeket nem fogadták el

A nagytermésű tőzegáfonya (Vaccinium macrocarpon) kivonataira és leveire vonatkozóan az EFSA húgyúti kérelmeket értékelt, köztük a proantocianidinekre (PAC) vonatkozókat. 2009-es és 2014-es véleményeiben az EFSA testülete nem állapított meg ok-okozati összefüggést a tőzegáfonya fogyasztása és az állított hatás között — az állításokat nem hagyták jóvá. A gyakorlatban: a gyártó feltüntetheti a tőzegáfonyát a címkén, de nem tulajdoníthat neki hatást a hólyagra vagy a húgyutakra. A csomagolás előlapján lévő, húgyutakra utaló gyártói szlogen marketingfelirat, nem a nyilvántartásból származó állítás — ezért nem ismételjük.

D-mannóz: nincs állítás

A D-mannóz egyszerű cukor. Az EU-nyilvántartásban nincs rá jóváhagyott egészségre vonatkozó állítás, így az étrend-kiegészítő reklámjában a „hatásáról” szóló minden mondat túllép a megengedetten. A cukorbetegeknek érdemes észben tartaniuk, hogy ez továbbra is cukor — az étrend-kiegészítőről érdemes orvost vagy gyógyszerészt kérdezni.

„Függőben lévő” növényi összetevők és a C-386/23 ítélet

Számos növényi összetevő állításainak értékelése fel van függesztve („on hold”). Az Európai Unió Bíróságának a C-386/23. sz. ügyben 2025-ben hozott ítélete nem nyit általános kaput a „függőben lévő” állítások előtt: egy konkrét állítás csak akkor használható, ha megfelel az 1924/2006 rendelet 28. cikkének (5) vagy (6) bekezdése szerinti átmeneti szabályozás feltételeinek és a rendelet egyéb követelményeinek — a „pending” listán való szereplés önmagában nem elég. A fent leírt, a tőzegáfonyára és a húgyutakra vonatkozó állításokra, amelyek az EU-nyilvántartásban nem engedélyezettként szerepelnek, a „függőben lévő” rezsim nem ad alapot a használatra.

Mit nem szabad az étrend-kiegészítő reklámjában

• azt sugallni, hogy a termék gyógyít, megelőz vagy „elpusztítja a baktériumokat” (a gyógyszerek számára fenntartva — 1169/2011/EU rendelet 7. cikk),
• orvosok vagy intézmények ajánlására hivatkozni megalapozott alap nélkül,
• „előtte–utána” képeket, kitalált véleményeket és csillagokat használni,
• olyan állítást tulajdonítani egy összetevőnek, amely nincs a nyilvántartásban, vagy állítást használni a „forrás” feltétel teljesülése nélkül.

Hogyan olvassuk a D-mannózos, tőzegáfonyás kapszulák reklámját

Három dolgot ellenőrizzen: (1) szerepelnek-e a címkén az összetevők adagonkénti mennyiségei — nélkülük nem hasonlíthatók össze a termékek; (2) megjelennek-e a reklám szövegében a „gyógyít”, „megelőzi a fertőzéseket”, „természetes antibiotikum” szavak — ez annak jele, hogy a reklám túllép a jogon; (3) tudja-e, ki az eladó, és hogyan állhat el a szerződéstől. Maga a „D-mannóz + tőzegáfonya” összetétel sem előny, sem hátrány — ennek a kategóriának a standardja; a különbségek a mennyiségben, az árban és a vásárlási feltételekben vannak.

Felügyelet Magyarországon

Az étrend-kiegészítők felügyeletét az OGYÉI és a kormányhivatalok népegészségügyi szervei látják el, a megtévesztő reklámot a fogyasztóvédelmi hatóság és a Gazdasági Versenyhivatal vizsgálja, a távollevők közötti és telefonos vásárlás jogait pedig a 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet szabályozza. A húgyúti fertőzés tünetei — égő érzés, fájdalom, láz, vér a vizeletben — orvosra tartoznak, nem étrend-kiegészítőre.